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知識天地

確認(rèn)預(yù)灌裝三層包培養(yǎng)基供應(yīng)商的方法及符合性標(biāo)準(zhǔn)？

2017.01.20

進(jìn)行生長效能試驗，三層包若為TSA，則需接種小于等于100 CFU左右的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌培養(yǎng)3天；白色念珠菌、黑曲霉培養(yǎng)5天后計數(shù)，計算回收率（該批號產(chǎn)品CFU/前批號產(chǎn)品CFU）是否在50%-200%的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。

0512-86860966

蘇州高新區(qū)錦峰路8號醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園19棟

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